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藥物功效評價 (10) +
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藥物安全性評價 (2) +
安
全
性
評
價 |
半數致死濃度(LC50) |
死 亡 率 |
生殖毒性 |
1、雌魚生殖能力評價; |
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2、性腺生長評價; |
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3、性腺病理組織切片; |
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4、卵黃蛋白原(VTG)含量檢測; |
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5、下丘腦-垂體-性腺(HPG)軸線相關基因表達量檢測 |
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胚胎毒性(OECD標準) |
1、卵凝結發生率;2、無心跳發生率;3、孵化率;4、體節未形成發生率;5、尾部未分離發生率; |
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急性毒性 |
核心指標(心臟、腦、下顎、眼、肝臟、腎臟、腸道、軀干/尾/脊髓/體節、身體著色、循環系統、身體水腫、出血)毒性發生率------之前發過公告說的急性毒性評價指標是15個:心臟、腦、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節、鰭、體長、身體著色、循環系統、身體水腫、出血。 |
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發育毒性與致畸性 |
核心指標(心臟、腦、下顎、眼、肝臟、腎臟、腸道、軀干/尾/脊髓/體節、身體著色、循環系統、身體水腫、出血)毒性發生率 |
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心血管毒性 |
1、心率; |
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2、心律; |
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3、心包水腫發生率; |
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4、出血發生率; |
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5、血流速度變化的發生率; |
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6、血栓發生率 |
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肝毒性(幼魚) |
1、肝臟大??;2、肝變性程度;3、卵黃囊大小。 |
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神經毒性 |
1、行為學(觸碰反應、運動影響、光暗影響); |
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2、中樞神經凋亡細胞熒光信號強度; |
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3、周圍運動神經長度; |
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4、腦變性發生率; |
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5、胃腸蠕動功能(植物神經) |
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腎毒性 |
1、腎包膜水腫發生率; |
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2、腎小球濾過率 |
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聽毒性 |
1、毛細胞熒光信號強度; |
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骨毒性 |
1、骨密度(熒光信號強度); |
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2、脊椎骨數量。 |
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行為毒性 |
行為學 |
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凋亡 |
1、凋亡細胞熒光信號強度(AO染色); |
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2、凋亡細胞熒光信號強度(TUNEL染色)。 |
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致癌性 (成魚) |
腫瘤相關因子的表達水平 |
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血液毒性 |
1、中性粒細胞數量; |
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2、巨噬細胞數量; |
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3、紅細胞數量(信號強度); |
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4、血流量。 |
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皮膚毒性 |
1、皮膚刺激; |
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2、肌肉紋理; |
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3、皮膚凋亡細胞定量; |
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4、皮膚色素變化。 |
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免疫毒性 |
巨噬細胞功能 |
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炎癥反應 |
1、中性粒細胞數量; |
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2、炎癥因子表達水平。 |
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類過敏反應檢測(肥大細胞脫顆粒) |
Tryptase表達水平(OD值) |
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胃腸道毒性 |
1、腸道形態學; |
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2、腸蠕動功能。 |
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眼毒性 |
1、眼睛大??; |
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2、眼部凋亡細胞; |
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3、眼部血管面積; |
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4、眼組織病理學(眼睛大小、凋亡小體、視網膜結構) |
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皮膚毒性 |
表型觀察 |
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基因毒性 |
彗星實驗 |